Соединённые Штаты наконец получили новый тип вакцины против гриппа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат mFlusiva для взрослых в возрасте от 50 лет и старше. Созданная биотехнологической компанией Moderna, новая вакцина основана на технологии мРНК (матричная РНК) — той же, что использовалась во многих вакцинах против Covid-19. Эксперты приветствуют этот усовершенствованный подход для борьбы с гриппом. Сезонное респираторное заболевание, вызванное вирусом, ежегодно в США приводит по оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний к сотням тысяч госпитализаций и десяткам тысяч смертей.
«Наличие вакцины против гриппа, которая не обязана проходить архаичный процесс использования кур и яиц, принесёт огромную пользу общественному здравоохранению», — говорит Жорж С. Бенжамен, генеральный директор Американской ассоциации общественного здравоохранения. «Это позволит нам быстро адаптироваться к быстро возникающим новым штаммам гриппа — возможности, которой у нас не было ранее».
Что такое мРНК-вакцина и чем она отличается от традиционной противогриппозной вакцины?
МРНК-вакцины действуют, давая вашему организму набор генетических инструкций в форме мРНК. Она сообщает вашим клеткам, как синтезировать безвредный фрагмент вируса, например вирусный белок. В рамках нормального иммунного ответа организм затем создаёт антитела, чтобы бороться с тем, что он идентифицирует как захватчика. В следующий раз, когда антитела встретят этот вирусный белок, они быстрее его распознают и нейтрализуют.
Традиционные вакцины заставляют организм распознавать патогены иным способом: они содержат убитый, ослабленный вирус или часть вируса, чтобы вызвать иммунный ответ. Такие вирусы обычно выращиваются в куриных яйцах, что требует длительного процесса. В начале каждого года политические и медицинские представители прогнозируют, какие штаммы гриппа будут циркулировать осенью и зимой. «Обычно им приходится запускать производство задолго до сезона, чтобы успеть подготовить дозы вакцины. Если происходит несоответствие штаммов, вернуться назад и обновить вакцину практически невозможно», — говорит иммунолог Хэновер Мэтц из Медицинской школы Вашингтонского университета. «С мРНК-вакциной в принципе можно сократить время производства до пары месяцев».
Насколько эффективно мРНК-прививание и какие побочные эффекты бывают?
Одобрение FDA базировалось на поздней стадии клинического исследования почти 41 тысячи человек, опубликованного в рецензируемом медицинском журнале. Участники были в возрасте от 50 лет и старше и представляли 11 стран. Примерно половина получила новую вакцину Moderna, а остальные — традиционную инъекцию. У тех, кто получил мРНК-вакцину, было на 27 процентов меньше случаев гриппа, чем у получивших более старый тип вакцины. «Она также, похоже, вызывает очень сильный иммунный ответ против вируса гриппа», — отмечает Мэтц.
В исследовании, опубликованном позже в другом научном журнале и соавтором которого он был, «люди, получившие мРНК-вакцину, имели гораздо более высокий уровень антител против гриппа через месяц после вакцинации», говорит Мэтц. «И эти более высокие уровни сохранялись в течение шести месяцев, что указывает на увеличение продолжительности защиты».
Клиническое исследование установило, что вакцина безопасна, хотя и показало, что побочные эффекты были более распространены среди получивших мРНК-вакцину. В подавляющем большинстве это были временные, лёгкие или умеренные реакции — боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль — которые наблюдаются и при традиционных вакцинах. Однако были и серьёзные нежелательные события, связанные с вакциной Moderna, включая случай пониженного кровяного давления, приведший к трёхдневной госпитализации, и случай воспаления сердца.
Доступность и рекомендации
Ранее компания Moderna сообщала, что регулятор отказался рассматривать её заявку на одобрение мРНК-вакцины против гриппа — шаг, который тогда считали крайне необычным на фоне благоприятных результатов клинического исследования. В настоящее время вакцина уполномочена только для людей в возрасте от 50 лет и старше. Пожилые люди, особенно старше 64 лет, находятся в зоне повышенного риска осложнений гриппа и составляют большинство госпитализаций и смертей, связанных с этой болезнью. Компания заявляет, что mFlusiva будет доступна в текущем сезоне гриппа, то есть её можно будет официально назначать. Однако доступ населения к ней может оказаться ограниченным.
Ранее федеральный суд приостановил работу консультативного комитета Центров по контролю и профилактике заболеваний по вакцинам, и заседания были отменены из-за продолжающихся судебных разбирательств. Страховые компании опираются на рекомендации этого комитета о том, кто и какие прививки должен получать; без таких рекомендаций страховки, вероятно, не будут покрывать новую вакцину, предупреждает Офер Леви, руководитель Программы точных вакцин в детской больнице Бостона. Без федеральных указаний по приоритетам вакцинации и публичное распределение вакцины могут быть ограничены, добавляет он.